Aclasta 5 mg oldatos infúzió
Zoledronsav
HATÓANYAG:
Zoledronsav. A palackban lévő 100 ml oldat 5 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz, mely 5,330 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg. Egy ml oldat 0,05 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz, mely 0,0533 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
SEGÉDANYAGOK:
Mannit, trinátrium-citrát, injekcióhoz való víz.
JAVALLAT:
Az Aclasta 100 ml-es műanyag palackban, felhasználásra kész oldatos infúzióként kerül forgalomba.
Az Aclasta-t egyetlen palackot tartalmazó csomagolásban forgalmazzák.
Az Aclasta-t egyetlen vénás infúzióban adja be az orvos vagy a nővér. A biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a csontok Paget-kórjának kezelésére használják.
A csontok Paget-kórja: Normális folyamat, hogy a régi csont lebomlik, és helyét új csontanyag foglalja el. Ezt a folyamatot a csont újraképződésének nevezik. Paget-kórban a régi csont túlságosan
gyorsan bomlik le, az új csontanyag pedig túl gyorsan és rendellenes módon növekszik. A keletkező csontanyag a normálisnál gyengébb. Ha nem kezelik a betegséget, akkor a csontok
eldeformálódhatnak, fájdalmassá válhatnak, és el is törhetnek. Az Aclasta visszaállítja a csontújraképződés normál folyamatát, és helyreállítja a csontok szilárdságát.
ELLENJAVALLAT:
- ha allergiás (túlérzékeny) a zoledronsavra, vagy az Aclasta bármely segédanyagára,
- ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy túl alacsony a kalciumszint a vérében),
- ha terhes, illetve terhességet tervez,
- ha szoptat.
Szóljon orvosának, mielőtt Aclasta-t kapna:
- ha veseproblémája van, vagy volt már korábban.
MELLÉKHATÁSOK:
Mint minden gyógyszernek, az Aclasta-nak is lehetnek mellékhatásai. A legtöbb esetben ezek nem igényelnek külön kezelést.
A gyakori mellékhatások - amelyek minden 100-ból 1 és 10 közötti beteget érintenek- a következők:
- láz és borzongás,
- fáradtság, gyengeség,
- fejfájás,
- nehézlégzés,
- hasmenés, emésztési zavar, illetve hányinger,
- izom-, csont-, vagy ízületi fájdalmak,
- a vér alacsony kalciumszintje következtében kialakuló tünetek, például izomgörcsök, zsibbadás vagy bizsergő érzés, különösen a száj körüli területen.
Szóljon orvosának, ha ezen mellékhatások valamelyikét tapasztalja!
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát, gyógyszerészét, vagy a nővért!
FIGYELMEZTETÉS:
Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot (legalább egy vagy két pohárral) fogyasszon az Aclasta kezelés előtt és után, ahogy azt orvosa tanácsolta. Ez a kiszáradást segít megelőzni.
Mielőtt Aclasta-t kapna, gondosan kövesse az orvosától kapott valamennyi utasítást.
TERHESSÉG/SZOPTATÁS:
Nem kaphat Aclasta-t, ha terhes, vagy terhességet tervez.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy a nővérhez.
Nem kaphat Aclasta-t, ha szoptat.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy a nővérhez.
GÉPJÁRMŰVEZETÉS:
Az Aclasta-nak nem ismeretesek olyan hatásai, amelyek a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolnák.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy orvosa tudjon arról, ha Ön bármiféle olyan gyógyszert szed, amely ismerten ártalmas lehet veséire.
ADAGOLÁS/ALKALAMAZÁS:
A készítmény szokásos adagja 5 mg, melyet egyetlen vénás infúzióban ad be Önnek az orvos vagy a nővér. Az infúzió legalább 15 percig tart majd. Mivel az Aclasta hosszú időn keresztül fejti ki hatását, lehet, hogy Önnek egy évig vagy még tovább sem lesz szüksége az Aclasta újabb adagjára.
Kövesse az orvosától vagy a nővértől kapott valamennyi utasítást!
Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy szedjen kalcium- és D-vitamin pótló készítményt legalább az első tíz napban, miután megkapta az Aclasta-t. Fontos, hogy gondosan kövesse ezt a tanácsot az infúzió utáni időszakban, hogy csökkentse a hipokalcémia (nagyon alacsony kalciumszint a vérben) kialakulásának kockázatát. A hipokalcémiát kísérő tünetekről orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Idős (65 éves és a feletti) betegek
Az Aclasta adható idős betegeknek.
Gyermekek és serdülők
Az Aclasta nem ajánlott 18 éves kor alatt senkinek. Az Aclasta alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem tanulmányozták.
TÁROLÁS:
Orvosa, gyógyszerésze, illetve a nővér ismeri, hogyan kell az Aclasta-t megfelelően tárolni. Lásd a "Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára" című részt a betegtájékoztató végén.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Nagy-Britannia
Gyártó:
Novartis Pharma Produktions GmbH
Oeflingerstrasse 44
D-79664 Wehr/Baden
Németország
|